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汇博招聘 成都招聘 医疗/医药 医药 其他(医药)

Regulatory Affairs新药注册负责人 ¥16.7~25K/月 成都-锦江区 经验≥8年 前天

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上海嘉葆药银医药科技有限公司

Regulatory Affairs新药注册负责人

  • ¥16.7~25K/月
  • 成都-锦江区
  • 8年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责: 1、 全面负责集团管线产品的*临床试验及药品注册的申报策略; 2、负责与国际药品审评核查等相关部门有效沟通协调和跟踪审评进度,跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程; 3、监督项目研发、临床试验和注册申报过程中的合规性,包括但不限于临床试验材料的修改和年度报告,以及临床试验中与 RA 合规相关的年度报告,阶段性安全报告,不良反应报告等; 4、追踪国内外法规和技术指南动态,建立并维护国内外药品注册和法规指南信息库,参与指南征求意见稿的讨论和意见反馈; 5、负责与注册法规相关SOP的撰写和审核,并跟进实施情况; 6、根据法规实施要求及内部需求,制定法规培训计划,负责对内部业...

Regulatory Affairs新药注册负责人 ¥16.7~25K/月 成都-锦江区 经验≥8年 前天

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上海嘉葆药银医药科技有限公司

Regulatory Affairs新药注册负责人

  • ¥16.7~25K/月
  • 成都-锦江区
  • 8年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责: 1、 全面负责集团管线产品的*临床试验及药品注册的申报策略; 2、负责与国际药品审评核查等相关部门有效沟通协调和跟踪审评进度,跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程; 3、监督项目研发、临床试验和注册申报过程中的合规性,包括但不限于临床试验材料的修改和年度报告,以及临床试验中与 RA 合规相关的年度报告,阶段性安全报告,不良反应报告等; 4、追踪国内外法规和技术指南动态,建立并维护国内外药品注册和法规指南信息库,参与指南征求意见稿的讨论和意见反馈; 5、负责与注册法规相关SOP的撰写和审核,并跟进实施情况; 6、根据法规实施要求及内部需求,制定法规培训计划,负责对内部业...

医药数据分析师医药信息员(接受无经验) ¥5~10K/月 成都-武侯区 经验≥3年 前天

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药融云数字科技(成都)有限公司

医药数据分析师医药信息员(接受无经验)

  • ¥5~10K/月
  • 成都-武侯区
  • 3年及以上
  • 其他(医药)
  • 软件
  • 大专
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
厌倦了在实验室里做实验吗?厌倦了对药品的反复验证吗?想要拥有优美的办公环境吗?想要拥有活泼的工作氛围吗?加入我们,足不出户了解全球医药信息,分析全球医药市场数据,将数据“玩弄”指掌,建立自己的医药知识库。弹性上班时间:8:30-9:30到17:15-18:15,每天7.25个工时,午休1.5小时;周末双休;一年2次调薪机会;药融云数字科技有限公司(https://www.pharnexcloud.com/)孵化于2018年,主营医药及大制造数据服务。由中科院博士带队,集成都和上海两地研发力量于一体,公司团队氛围融洽。岗位职责1. 负责医药数据及相关数据的挖掘、采集、分析;2. 结合现有药品信息...

Regulatory Affairs新药临床注册负责人(北京/上海/成都) ¥50~100K/月 成都-锦江区 经验≥5年 前天

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成都嘉葆药银医药科技有限公司

Regulatory Affairs新药临床注册负责人(北京/上海/成都)

  • ¥50~100K/月
  • 成都-锦江区
  • 5年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、 全面负责集团管线产品的*临床试验及药品注册的申报策略;2、负责与国际药品审评核查等相关部门有效沟通协调和跟踪审评进度,跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程;3、监督项目研发、临床试验和注册申报过程中的合规性,包括但不限于临床试验材料的修改和年度报告,以及临床试验中与 RA 合规相关的年度报告,阶段性安全报告,不良反应报告等;4、追踪国内外法规和技术指南动态,建立并维护国内外药品注册和法规指南信息库,参与指南征求意见稿的讨论和意见反馈;5、负责与注册法规相关SOP的撰写和审核,并跟进实施情况;6、根据法规实施要求及内部需求,制定法规培训计划,负责对内部业务部门进行培...

立项调研专员9K-13K ¥16.7~33.3K/月 成都-温江区 经验≥2年 前天

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广州安信医药有限公司

立项调研专员9K-13K

  • ¥16.7~33.3K/月
  • 成都-温江区
  • 2年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职能类别:药品注册 关键字:药品信息调研立项

药品注册主管 ¥10~15K/月 成都-武侯区 经验≥3年 前天

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四川协力制药股份有限公司

药品注册主管

  • ¥10~15K/月
  • 成都-武侯区
  • 3年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职责描述: 1. 遵照*相关法律法规,负责组织公司的原料药国内外注册申报,编写注册资料,并对注册申报资料的科学性、合理性、完整性进行形式审查,提交申请; 2. 跟踪注册申报进度,参与解决研究及申报过程中遇到的问题,保证药品注册的顺利进行; 3. 能够与客户、药品监管机构进行有效的沟通,及时解决药品注册过程中的问题; 4. 及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求,为公司的决策以及药品研发等提供有关的药政事务意见 任职要求: 1. 药学相关专业本科及以上学历; 2. 3年以上相关注册经验,具有分析、研发工作经验者优先; 3. 有能力独立撰写和审核其他人员撰写的注册申报资料,确保申报...

质量项目经理 ¥10~17K/月 成都-温江区 经验≥3年 前天

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成都瑞尔医药科技有限公司

质量项目经理

  • ¥10~17K/月
  • 成都-温江区
  • 3年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、根据项目计划,按法规要求安排和实施各项质量研究工作,并协助建立产品质量标准,如开发有效的分析方法、确立质控策略、建立质量标准等;负责研发部门原始记录的审核、管理;2、负责审核原始记录,对原始记录的真实性、准确性、规范性负责;负责审核和撰写相关研究工作的研究报告,并对报告的准确性、一致性负责;3、完成申报材料、年度报告等资料的撰写和配合注册工作,协助解答核查、审评专家提出的有关问题;4、积极组织项目组进行项目自查及制定项目核查计划,并配合完成现场核查工作;5、及时完成部门交办的其它工作。任职要求:1、药学、药物分析等相关专业,本科及以上学历;2、三年以上相关经验,其中一年以上项目管...

药品注册 ¥8~16K/月 成都-温江区 经验≥3年 前天

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成都瑞尔医药科技有限公司

药品注册

  • ¥8~16K/月
  • 成都-温江区
  • 3年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1. 审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;2. 跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3. 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;4. 对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;5. 充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准,并结合到企业研发中;6.负责国内外药品注册相关法规的收集和培训工作;7.完成公司领导*交代的其他工作。任职要求:1. 本科及以上医学、药学、制药等相关专业;2. 三年以上注册相关工作经验,具备国外注册经历者优先考虑;3. 熟悉药品注册领域的基础知识,具备医药领域注册...

立项调研专员 ¥10~14K/月 成都-温江区 经验≥1年 前天

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成都瑞尔医药科技有限公司

立项调研专员

  • ¥10~14K/月
  • 成都-温江区
  • 1年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责广泛收集国内外药品研发信息,进行药品立项的初步筛选,包括药品审批报告、处方工艺、专利、临床优势、市场等信息,撰写信息调研报告和立项报告;2、负责国内外药品注册和GMP等法律法规的整理及培训,医学和药学前沿技术的收集和筛选,汇总分析;3、负责领导*安排的调研工作,以及公司对外PPT撰写。任职要求:1、药物制剂、药剂学、药学等医药相关专业,本科以上学历,2年以上相关工作经历,有药品研发和生产经验者优先;2、熟悉药品注册和GMP相关法律法规,并具备较强的学习能力;3、熟练使用国内外各种信息检索工具,并有强大的信息筛选、整合和判断能力;4、CET-4及以上,优秀的中英文阅读和写作能力...

科伦邛崃分公司-国际注册经理 ¥15~25K/月 成都-邛崃市 经验≥3年 前天

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科伦药业

科伦邛崃分公司-国际注册经理

  • ¥15~25K/月
  • 成都-邛崃市
  • 3年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1.完成现有原料药产品注册补充申请、再注册工作;2. 完成自研原料药新产品注册申报资料,并在规定时间内完成申报;3. 组织完成研究院新产品注册资料的收集汇总;4. 组织完成注册申报资料内部自查工作;5.进行申报过程中现场审核的协调工作;6. 负责跟踪药品注册进度,并根据需要对注册申请资料进行补充; 7. 负责国外原料药注册资料的准备、申报等工作;8.及时获取国内外药品注册法规,提供注册技术法规方面的支持;9. 完成领导交办的其他工作。任职要求:1.化学、药学、制药、化工等相关专业,本科及以上学历,年龄40岁以下;具有国内、国外注册工作经历者优先考虑;2.在规模企业,担任过注册经理、注...

药品注册主管 ¥5~10K/月 成都-金牛区 经验≥1年 前天

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赛德特生物制药有限公司

药品注册主管

  • ¥5~10K/月
  • 成都-金牛区
  • 1年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、实时收集国内外医药行业最新法规与政策,并基于分析、整理、解读向公司通报政策信息,制定公司产品申报注册策略以及进行相关部门培训工作。2、根据公司年度任务目标,制定公司产品注册申请与管理工作计划、预算。3、指导公司药品研发申报资料的撰写,并参与部分申报资料的撰写,负责申报资料汇总、整理、校对、审核、确认、装订等工作,确保申报资料完整、符合申报要求。4、负责填写注册文件,办理药品注册申请手续。5、组织进行药品注册申请的现场核查和样品抽样。6、办理注册样品、临床试验样品送中国食品药品检定研究院检定程序。7、组织药品注册过程中补充资料的准备、提交。8、负责注册申请过程中与主管部门沟通协调,...

项目经理 ¥10~15K/月 成都-武侯区 经验不限 前天

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北京安必奇生物科技有限公司

项目经理

  • ¥10~15K/月
  • 成都-武侯区
  • 不限
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职位描述:1. 负责整合*客户资源、制定营销策略;2. 负责回复客户询价,与其它岗位协作满足客户需求;3. 负责完成工作目标,提高产品的市场占有率和客户满意度;4. 完成公司及部门领导交办的其他相关工作。5. 该岗位无需出差。职位要求:1. 硕士及以上学历,有留学或*工作经验者优先考虑;2. 有机化学、药物化学、制药工程等化学相关专业;3. 英文优秀;4. 热情开朗,善于沟通,有较强责任心和上进心;工作城市:北京 天津 西安 成都 武汉

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