药品注册主管
¥5~10K/月
成都-金牛区
经验≥1年
前天
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¥5~10K/月
- 成都-金牛区
- 1年及以上
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其他(医药)
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制药/生物工程
- 本科
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
岗位职责:1、实时收集国内外医药行业最新法规与政策,并基于分析、整理、解读向公司通报政策信息,制定公司产品申报注册策略以及进行相关部门培训工作。2、根据公司年度任务目标,制定公司产品注册申请与管理工作计划、预算。3、指导公司药品研发申报资料的撰写,并参与部分申报资料的撰写,负责申报资料汇总、整理、校对、审核、确认、装订等工作,确保申报资料完整、符合申报要求。4、负责填写注册文件,办理药品注册申请手续。5、组织进行药品注册申请的现场核查和样品抽样。6、办理注册样品、临床试验样品送中国食品药品检定研究院检定程序。7、组织药品注册过程中补充资料的准备、提交。8、负责注册申请过程中与主管部门沟通协调,...