岗位职责：1．完成现有原料药产品注册补充申请、再注册工作；2. 完成自研原料药新产品注册申报资料，并在规定时间内完成申报；3. 组织完成研究院新产品注册资料的收集汇总；4. 组织完成注册申报资料内部自查工作；5.进行申报过程中现场审核的协调工作；6. 负责跟踪药品注册进度，并根据需要对注册申请资料进行补充； 7. 负责国外原料药注册资料的准备、申报等工作；8.及时获取国内外药品注册法规，提供注册技术法规方面的支持；9. 完成领导交办的其他工作。任职要求：1．化学、药学、制药、化工等相关专业，本科及以上学历，年龄40岁以下；具有国内、国外注册工作经历者优先考虑；2．在规模企业，担任过注册经理、注册主管，2年以上工作经历； 3．熟悉国内药品管理及注册等法规及技术指导原则，药品注册申报流程和各个环节，具有申报资料的撰写及申报资料审核的能力;4. 熟悉欧美原料药注册，具有撰写及审核原料药欧美注册资料的能力；5. 英语六级（含）以上，具有良好的听说写能力；6. 具有良好的抗压能力、沟通能力、执行能力
四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司
公司产品：主要生产GCLE、4-AA、氯代甘氨酰谷氨酰胺、氯代丙氨酰谷氨酰胺以及其他与化学原料药配套的数十个医药中间体；拉呋替丁、盐酸伐昔洛韦、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、普卢利沙星等十数个化学原料药。另有几十个在研的抗肿瘤、‖型糖尿病、抗真菌、抗病毒、造影剂等高技术内涵的原料药品种。
企业定位：科伦药业邛崃基地是集团“三发驱动”发展战略重要产业化基地之一，包含抗生素产品的全产业链建设、高技术内涵药物的原料药产业化建设。
发展目标：秉持“科学求真，伦理求善”的企业宗旨，树立效益、财税、社会慈善事业为主的三级分配的和谐发展意识，基于“健康、安全、环境”（HSE）的设计、建设及管理理念，科伦药业力将邛崃分公司建成西部较大规模、健康、安全生产、环境友好的大型医药化工及化学原料药生产企业之一，成为国内医药化工领域的标杆企业之一，拥有在国内医药化工工程技术领域较高的话语权。
公司网站：http://www.kelun.com www.klxindi.com ...展开
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