质量负责人

岗位职责

岗位职责：

1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

2、负责收集与医疗器械相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。

3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范； 

4、负责对供货单位和购货单位的合法性、采购医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；建立首营品种及首营企业质量档案，及时更新系统中过期的资质文件。

5、负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量信息档案；

6、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，质量管理或生物、化学、高分子专业优先；

2. 质量管理相关工作经验在5年以上，医疗器械行业质量管理经验5年以上；

3. 了解医疗器械法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解；

4、具备较强的领导、学习及协调沟通能力，良好的团队合作精神。