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质量分析高级研究员(理化方向)(J10800)

¥13~18K/月

成都 -温江区 · 学历不限 · 工作经验不限 ·年龄不限·招1人

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岗位职责

工作职责:1、负责公司疫苗相关产品质量表征研究、分析方法开发及验证工作。2、根据质量表征研究结果分析反馈产品质量属性信息,并提供工艺优化或改进建议。3、配合注册部门撰写所研究方向的药品申报材料。4、确保和维护试验活动的GMP符合性。任职资格:1、微生物学、生物工程、制药工程、免疫学、基因工程或相关方向专业,本科及以上学历,硕士优先。2、从事生物药研发/分析工作最少3年以上工作经验;在以下一个或多个方具有五年以上技术积累:(1)生物分析方向:能独立进行Elisa、流式细胞术、MSD、Elispot等分析方法的开发、验证工作,对生物样品中抗体、细胞因子、生物标志物、动物模型设计、药理药代分析等进行定性或定量分析。(2)理化分析方向:熟悉液相色谱、气相色谱、毛细管电泳、高分辨质谱等分析仪器,能独立进行纯度、肽图、电荷异质性等分析方法的开发、验证及产品表征工作。(3)分子生物学分析方向:熟悉qPCR、基因测序、微生物鉴定、微生物检查、内毒素分析等研究方案的设计及相应分析方法开发、验证工作。3、熟悉GMP、ICH、ChP、USP、EP等行业法规或指南要求。职能类别:药物分析研究员关键字:疫苗理化分析液相色谱气相色谱分析方法开发

工作地址

成都-温江区 (成都-温江区成都康华生物制品股份有限公司) 查看地图

 

成都康华生物制品股份有限公司

成都康华生物制品股份有限公司(股票代表:300841,以下简称“成都康华”)成立于2004年,是全国13家拥有全疫苗生产能力的企业之一,位于成都国家经济技术开发区,占地面积30000平方米。成都康华配备有国际一流的生物技术实验中心、SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间,主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”。    成都康华从成立至今,先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“创新型企业”、“四川省诚信企业”等荣誉称号,并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年,成都康华承担了数项科技项目,一百余项技术申请了专利保护。    成都康华积极吸纳高学历人才,目前大专及以上学历人员占总职工人数的80%。多数生产研发人员具有5年以上的生物制品行业从业经验。成都康华拥有生产研发设备三百余台,检测设备一百余台,有较全面的分析检测和实验装置,具有较强的科研开发能力,完全可以满足规模生产需要及产品质量要求。    公司多个研发项目获政府科技专项基金支持。作为公司***个自主研发并推向市场的产品,“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其国际一流的品质在客户群中赢得了良好的口碑,并出口海外,为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”于2014年成功上市,改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,预期为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。除此之外,康华拥有“冻干人用狂犬病疫苗(人二 ...展开

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